Напроксен инструкция по применению
Полная инструкция по применению
Основное краткое содержание инструкции
Показания к применению
Заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как ревматоидный и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и остеоартроз.
Болевом синдроме, включая головную боль, мигрень, альгодисменорею, зубную боль, невралгию, миалгию и т.д.
Комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа (фарингит, тонзиллит, отит).
Лечении лихорадочного синдрома при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Напроксен применяется для симптоматической терапии, включая уменьшение боли, снижение воспаления и температуры тела. Важно: напроксен не влияет на прогрессирование основного заболевания.
Применение и дозировка
- Принимать таблетки целиком, запивая жидкостью, во время еды.
- Острая стадия: 500-750 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 1750 мг.
- Поддерживающая терапия: 500 мг за 2 применения (утром и на ночь).
- При острой подагре: первая доза 750 мг, затем 250 мг каждые 8 часов.
- При альгодисменорее: первая доза 500 мг, затем 250 мг каждые 6-8 часов в течение 3-4 дней.
- При мигрени: 500 мг.
- У детей с ювенильным артритом: суточная доза напроксена зависит от возраста.
- При симптоматической терапии использовать минимально эффективную дозу напроксена коротким курсом.
Состав
Активный компонент — напроксен. Содержание напроксена в разных формах выпуска может быть разным: в таблетках обычно представлено в дозировках 250, 500 или 750 мг. Кроме основного действующего элемента, в состав включены вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность и форму. Это могут быть крахмал, магнийстеарат, желатин и другие, в зависимости от спецификации производителя.
Фармакодинамика
Напроксен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее выраженной противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью. Механизм действия напроксена связан с угнетением фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. В результате этого уменьшается воспалительный процесс, болевой синдром и температурная реакция.
Основные эффекты напроксена:
- Противовоспалительное действие: Уменьшает воспаление путем подавления экссудативной и пролиферативной фаз воспаления.
- Анальгезирующее действие: Снижает болевые ощущения, включая суставные боли и утреннюю скованность.
- Жаропонижающее действие: Уменьшает лихорадочные реакции.
Противовоспалительный эффект напроксена проявляется через 1 неделю после начала лечения. Напроксен обеспечивает более длительное и выраженное анальгезирующее действие по сравнению с некоторыми другими НПВС, такими как ортофен.
Фармакокинетика
Напроксен быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа для напроксена натрия и через 2-4 часа для напроксена. Биодоступность составляет около 95%, прием пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его степень.
Распределение: Связывание с белками плазмы превышает 99%, что обеспечивает длительное действие препарата. Объем распределения составляет примерно 0,16 л/кг. В полость сустава проникает медленно: через 3-4 часа концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% уровня в плазме, через 15 часов – около 74%.
Метаболизм: Более половины введенного напроксена метаболизируется в печени, образуя глюкурониды. Основной метаболит – 2-гидроксинапроксен, обладающий меньшей активностью.
Выведение: Период полувыведения составляет 12-15 часов, что позволяет принимать препарат 1-2 раза в сутки. Выводится в основном почками: около 60% в виде глюкуронидов, около 10% в неизмененном виде. Остальная часть выводится через кишечник. При печеночной и почечной недостаточности выведение может значительно снижаться.
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
- Ревматоидный артрит
- Остеоартроз
- Анкилозирующий спондилит
- Юношеский ревматоидный артрит
- Подагра (в том числе при обострении)
Болевые синдромы:
- Невралгии
- Миалгии
- Травматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
- Послеоперационные болевые синдромы
- Головная и зубная боль
Воспалительные заболевания:
- Аднексит
- Первичная дисменорея
- Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (в составе комплексной терапии)
Противопоказания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к напроксену или другим НПВС
- Аспириновая астма
- Аспириновая триада
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
- Геморрагический диатез
- Нарушения кроветворения и свертываемости крови (гемофилия, цереброваскулярные кровотечения)
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- Выраженная печеночная недостаточность
- Активное заболевание печени
- Беременность и период грудного вскармливания
- Детский возраст до 1 года
С осторожностью
- Выраженная сердечная недостаточность
- Подростковый возраст (до 16 лет)
- Ишемическая болезнь сердца
- Цереброваскулярные заболевания
- Застойная сердечная недостаточность
- Дислипидемия/гиперлипидемия
- Сахарный диабет
- Заболевания периферических артерий
- Курение
- Клиренс креатинина 30-60 мл/мин
- Анамнез язвенной болезни ЖКТ
- Наличие инфекции Helicobacter pylori
- Пожилой возраст
- Длительное использование НПВС
- Частое употребление алкоголя
- Тяжелые соматические заболевания
- Сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
Применение и дозировка
Напроксен применяется для лечения различных воспалительных и болевых синдромов. Режим дозирования и способ применения зависят от тяжести заболевания и формы препарата.
Пероральное применение:
- Взрослые:
- В начальной стадии заболевания и при острых состояниях: 500-1000 мг в сутки, разделенные на 2 приема (утром и вечером).
- Поддерживающая терапия: 500 мг в сутки, разделенные на 1-2 приема.
- Острый приступ подагры: начальная доза 750 мг, затем по 250-500 мг каждые 8 часов в течение 2-3 суток.
- Дети (от 6 лет):
- Дозировка рассчитывается исходя из массы тела: 10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема каждые 12 часов.
Ректальное применение (суппозитории):
- Вводится по 0,5-0,75 г в сутки. Назначают по 1 суппозиторию на ночь. При необходимости усиления эффекта возможен дополнительный прием еще одного суппозитория через 12 часов.
При беременности и кормлении грудью
Беременность: Напроксен противопоказан в III триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и других негативных последствий на развитие плода.
В I и II триместрах применение напроксена возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание: Напроксен выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации противопоказано. Если использование напроксена необходимо, грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- Тошнота
- Рвота
- Диспепсия (нарушение пищеварения)
- Изжога
- Боли в эпигастральной области
- Запор или диарея
- Метеоризм
- Язвенный стоматит
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
- Кровотечения и перфорации желудка или кишечника
- Нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов
Со стороны центральной нервной системы:
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость
- Нарушение концентрации внимания
- Депрессия
- Дезориентация
Со стороны системы кроветворения:
- Лейкопения (снижение количества лейкоцитов)
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Апластическая анемия
- Гемолитическая анемия
Со стороны дыхательной системы:
- Эозинофильная пневмония (редко)
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Зуд
- Аллергические реакции, включая отек Квинке
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Отечность
- Сердцебиение
- Застойная сердечная недостаточность (редко)
Со стороны мочевыделительной системы:
- Нарушения функции почек (редко)
Аллергические реакции:
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Отек Квинке
Прочие:
- Ощущение слабости
- Увеличение массы тела
- Анемия
Передозировка
Симптомы передозировки:
- Тошнота
- Рвота (включая кровавую рвоту)
- Головокружение
- Сонливость
- Шум в ушах
- Изжога
- Диспепсия
- Боли в эпигастральной области
- Кровавый стул
- Нарушение сознания
- Судороги
Лечение передозировки:
Промывание желудка и назначение активированного угля для уменьшения абсорбции препарата. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Мониторинг функции почек и печени. При необходимости, проведение гемодиализа, однако эффективность этого метода при напроксене ограничена из-за его высокой степени связывания с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянты: Напроксен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина), увеличивая риск кровотечений. Требуется тщательный мониторинг параметров свертываемости крови.
Антигипертензивные препараты: Напроксен может снижать эффективность антигипертензивных средств, таких как бета-адреноблокаторы, диуретики и ингибиторы АПФ.
Метотрексат: Напроксен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме крови, повышая его токсичность. Рекомендуется избегать одновременного применения или тщательно контролировать уровень метотрексата.
Циклоспорин и такролимус: Повышается риск нефротоксичности при одновременном применении напроксена с циклоспорином или такролимусом.
Пробенецид: Пробенецид снижает выведение напроксена, что может привести к повышению его концентрации в плазме и увеличению риска побочных эффектов.
Литий: Напроксен может повышать уровень лития в плазме, что увеличивает риск токсичности. Необходимо контролировать концентрацию лития и корректировать дозу при необходимости.
Антациды и натрия бикарбонат: Антациды, содержащие магний и алюминий, а также натрия бикарбонат, могут уменьшать абсорбцию напроксена.
Диуретики: Возможно снижение диуретического действия фуросемида и других диуретиков при одновременном применении с напроксеном.
Салицилаты и другие НПВП: Одновременное применение с другими НПВП и салицилатами может повысить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Особые инструкции
Контроль функций организма: В процессе лечения напроксеном необходим регулярный мониторинг функции печени и почек, а также состав периферической крови, чтобы предотвратить возможные осложнения.
Применение при заболеваниях: С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, а также после серьезных хирургических вмешательств.
Опасные виды деятельности: В период применения напроксена рекомендуется избегать видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, таких как вождение автотранспорта и работа с механизмами, из-за возможных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Влияние на лабораторные тесты: Напроксен может влиять на результаты определения концентрации 17-кетостероидов, поэтому прием препарата следует отменить за 48 часов до проведения этого исследования.
Беременность и кормление грудью: Напроксен не рекомендуется применять во время беременности, особенно в первом и третьем триместрах, а также в период грудного вскармливания из-за возможного негативного воздействия на плод и новорожденного.
Пациенты пожилого возраста: Лечение пациентов пожилого возраста требует особой осторожности и регулярного контроля, так как у них повышен риск развития побочных эффектов.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить Напроксен в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производители Напроксена
| Препарат | Производитель |
|---|---|
| Пентанов®-Н | Отисифарм (АО «Отисифарм») |
| Пенталгин® | Отисифарм (АО «Отисифарм») |
| Пиралгин | Белмедпрепараты (РУП «Белмедпрепараты») |
| Алгезир Ультра | АЛИУМ (АО «АЛИУМ») |
| Мотрин® | Джонсон & Джонсон (ООО) |
| Тералив® 275 | Байер Консьюмер Кэр АГ |
| Налгезин® | КРКА, д.д., Ново место (АО «КРКА») |
| Налгезин® форте | КРКА, д.д., Ново место (АО «КРКА») |
| НОВЕМА® НАЙТ | Отисифарм (АО «Отисифарм») |
| Пенталгин® НЕО | Отисифарм (АО «Отисифарм») |
| Нексемезин® | Фармасинтез (АО «Фармасинтез») |
| НОВЕМА® | Отисифарм (АО «Отисифарм») |
Источник https://grls.minzdrav.gov.ru/